Implementação de LoRaWAN em Ambientes Farmacêuticos GxP

Um Guia Prático para Profissionais de Qualidade e Conformidade

LoRaWAN Implementation in Pharmaceutical GxP Environments

Sumário

A Transformação Digital da Indústria Farmacêutica
Chapter 01
A Transformação Digital da Indústria Farmacêutica
LoRaWAN Desmistificado
Chapter 02
LoRaWAN Desmistificado
Capítulo 3: Framework Regulatório GxP para Sistemas Eletrônicos
Chapter 03
Capítulo 3: Framework Regulatório GxP para Sistemas Eletrônicos
Construindo o Business Case para LoRaWAN
Chapter 04
Construindo o Business Case para LoRaWAN
Avaliação de Risco para Sistemas LoRaWAN
Chapter 05
Avaliação de Risco para Sistemas LoRaWAN
Capítulo 6: Avaliação de Fornecedores e Qualificação de Vendors
Chapter 06
Capítulo 6: Avaliação de Fornecedores e Qualificação de Vendors
Capítulo 7: Estratégia de Validação para Sistemas LoRaWAN
Chapter 07
Capítulo 7: Estratégia de Validação para Sistemas LoRaWAN
Capítulo 8: Qualificação de Instalação (IQ)
Chapter 08
Capítulo 8: Qualificação de Instalação (IQ)
Capítulo 9: Qualificação Operacional (OQ)
Chapter 09
Capítulo 9: Qualificação Operacional (OQ)
Qualificação de Desempenho (PQ)
Chapter 10
Qualificação de Desempenho (PQ)
Integridade de Dados em Sistemas LoRaWAN
Chapter 11
Integridade de Dados em Sistemas LoRaWAN
Cibersegurança em Ambientes LoRaWAN Validados
Chapter 12
Cibersegurança em Ambientes LoRaWAN Validados
Controle de Mudanças e Gerenciamento de Configuração
Chapter 13
Controle de Mudanças e Gerenciamento de Configuração
Monitoramento Contínuo e Conformidade
Chapter 14
Monitoramento Contínuo e Conformidade
Cadeia de Frio e Aplicações de GDP
Chapter 15
Cadeia de Frio e Aplicações de GDP
Casos de Uso Avançados e Tecnologias Emergentes
Chapter 16
Casos de Uso Avançados e Tecnologias Emergentes
Capítulo 17: Preparação para Inspeções Regulatórias
Chapter 17
Capítulo 17: Preparação para Inspeções Regulatórias
Capítulo 18: Roteiro de Implementação e Modelo de Maturidade
Chapter 18
Capítulo 18: Roteiro de Implementação e Modelo de Maturidade

Sobre o Autor

Rodrigo Klein

Escrito pelo fundador da T2 Software, especialista em digitalização farmacêutica desde 2005. Após liderar iniciativas de digitalização em todo o Brasil — incluindo o desenvolvimento da plataforma IoT NEOSENSOR — o autor traz experiência prática no design de soluções de monitoramento ambiental baseadas em LoRaWAN para instalações GxP. Este livro condensa essa experiência de implementação em uma referência prática e pronta para inspeção.

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